디지털치료제

디지털치료제(DTx)는 알약이나 주사가 아니라 소프트웨어 자체가 치료 효과를 내도록 설계된 의약품 수준의 치료 수단이다. 대표적으로 불면증 치료에서는 약물 중심 접근 대신 인지행동치료(CBT-I) 알고리즘을 앱으로 구현해 환자의 수면 습관을 교정하는 방식이 활용되고 있다^⁵. 기존 약물치료의 한계를 보완하고 치료 완결성을 높이는 다음 단계 기술로 주목받는 이유다^⁴.

산업 현장에서는 디지털치료제를 기존 의약품과 결합한 디지털융합의약품 형태로 발전시키려는 시도가 이어지고 있으며, 국내 제약사가 비만 치료제에 디지털치료제를 결합해 세계 최초 사례를 목표로 개발 중이다^¹. 이는 단순 건강관리 앱을 넘어 임상적 치료 효과를 입증받는 의료용 소프트웨어로 자리잡고 있음을 보여준다^⁴.

국내에서는 디지털치료제 허가 사례가 점차 늘고 있지만 비급여 문제와 심사 지연 등 제도적 과제가 여전히 남아 있다^³. 이에 따라 약국이 처방 이후 실제 치료관리를 담당하는 거점 역할로 확대되는 등 새로운 유통·관리 모델도 등장하고 있다^²⁶.