CAR-T세포 치료제(chimeric antigen receptor-T cell therapeutics)

CAR-T세포 치료제는 환자의 T세포를 채취한 뒤 키메라 항원 수용체(CAR) 유전자를 도입해, 특정 암세포 표면 항원을 인식하고 공격하도록 재설계한 세포치료제입니다^¹. 기존의 화학항암제나 표적항암제와 달리 유전자치료와 면역세포치료가 결합된 형태로, 한 번 투여로 장기간 효과를 기대할 수 있어 '원샷 치료제'로 불립니다^². 초기에는 백혈병·림프종 등 혈액암 치료에서 성과를 보이며 면역항암 분야의 패러다임을 바꾼 기술로 평가받았습니다^¹.

글로벌 제약사들은 Kymriah, Yescarta, Tecartus 등 다수의 CAR-T 제품을 출시하며 특허 및 시장 경쟁을 이어가고 있고, 최근에는 자가면역질환 영역으로도 적응증 확대가 시도되는 등 '5대장' 기업 간 기술 경쟁이 치열합니다^³. 국내에서도 CAR-T 치료제에 대한 건강보험 급여기준이 마련되며 환자 접근성을 높이려는 제도적 움직임이 나타났습니다^².

최근에는 CAR-T와 같은 세포·유전자치료 기술이 암백신 등 차세대 면역항암 접근법과 함께 논의되며, 항암 치료의 고통을 줄이는 방향으로 연구가 확장되고 있습니다^⁶. 국내 바이오 산업에서도 세포치료제 제조·허가·급여 전 과정에 걸친 역량 확보가 중요한 과제로 떠오르고 있습니다^².