첨단재생의료

첨단재생의료는 줄기세포, 유전자치료, 조직공학 등을 활용해 손상된 세포·조직·장기의 기능을 회복시키는 치료법을 말한다. 기존 약물 치료가 증상 완화에 초점을 맞췄다면, 재생의료는 손상 부위 자체를 재생·복원한다는 점에서 근본적 치료 접근으로 주목받고 있다. 이 때문에 난치성 질환이나 희귀질환 치료제 개발의 핵심 축으로 여겨진다.

최근 국내에서는 바이젠셀의 세포치료제 'VT-EBV-N'이 국내 첨단재생의료 치료 1호로 본격 개시되며 실제 임상 적용 사례가 나오고 있다^³⁴⁶. 또한 세포·유전자치료 기반 첨단재생바이오 산업의 발전전략을 논의하는 국제포럼이 열리는 등 학계·산업계의 협력도 활발해지고 있다^⁵. 이러한 흐름은 첨단바이오의약품 개발과 임상연구 확대로 이어지고 있다.

국내에서는 첨단재생의료 임상연구의 안전관리 체계도 함께 강화되고 있는데, 지역 바이오재단이 관련 임상연구의 현장 안전관리를 본격화하는 사례가 보고되었다^¹². 이는 첨단재생바이오법에 따른 임상연구 승인·관리 체계가 실제 현장에서 작동하기 시작했음을 보여준다.